適應症
效能(規格08058806190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中尿素/尿素氮濃度。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原108年8月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56027085 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-03  
發證日期
2015-03-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯尿素/血尿素氮生化檢驗試劑  
英文品名
cobas UREAL  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602708508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE