適應症
本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人類全血檢體中環孢靈素(Cyclosporine)。需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/e 601/e 602免疫分析儀使用。 新增效能:本產品(規格:07251246190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人類全血檢體中環孢靈素(Cyclosporine)。需搭配cobas e 801免疫分析儀使用。  
劑型
 
包裝
05889014:100 tests、05889022:6×1.0 mL。 新增規格:07251246190。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56027078 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-16  
發證日期
2015-02-16  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析環孢靈素檢驗試劑  
英文品名
Elecsys Cyclosporine  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602707801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE