- 適應症
- 本產品是一個內含尿液試紙的卡匣，係搭配cobas u 601尿液分析儀上使用，藉以進行尿液中酸鹼度(pH)、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、顏色、及紅血球的體外定性或半定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 06334601、06390579。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年2月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年3月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56027064
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-09
- 發證日期
- 2015-02-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯尿液檢驗試劑盒
- 英文品名
- cobas u pack
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602706400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |