適應症
本產品是一個內含尿液試紙的卡匣,係搭配cobas u 601尿液分析儀上使用,藉以進行尿液中酸鹼度(pH)、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、顏色、及紅血球的體外定性或半定量檢測。 
劑型
 
包裝
,06334601、06390579。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年2月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年3月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027064號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-09  
發證日期
2015-02-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602706400 
中文品名
羅氏可霸斯尿液檢驗試劑盒 
英文品名
cobas u pack 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼