- 適應症
- 本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具，並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine)或Perjeta (pertuzumab)治療的輔助工具。
- 劑型
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- 包裝
- ,790-4493/05999570001。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-04
- 發證日期
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2015-08-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602754200
- 中文品名
- 羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體
- 英文品名
- VENTANA anti-HER2/neu(4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-07-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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