- 適應症
- 本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具，並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine)或Perjeta (pertuzumab)治療的輔助工具。
- 劑型
- 包裝
- 790-4493/05999570001。
- 許可證字號
- 56027542
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-04
- 發證日期
- 2015-08-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體
- 英文品名
- VENTANA anti-HER2/neu(4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602754200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. | 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |