適應症
效能變更為:詳如中文說明書核定本。  
劑型
 
包裝
06390510 cobas 6500、06390501 cobas u 701 microscopy analyzer、06390552 cobas u cuvette。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56027321 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-24  
發證日期
2015-04-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯全自動尿液分析系統  
英文品名
cobas 6500 urine analyzer series  
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602732107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
77 Elektronika Muszeripari Kft. Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary HU {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}