- 適應症
- 效能變更為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
- 包裝
- 06390510 cobas 6500、06390501 cobas u 701 microscopy analyzer、06390552 cobas u cuvette。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56027321
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-24
- 發證日期
- 2015-04-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動尿液分析系統
- 英文品名
- cobas 6500 urine analyzer series
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602732107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 77 Elektronika Muszeripari Kft. | Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary | HU | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |