適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/ 501/ 502系統和COBAS INTEGRA系統,定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。 本產品(08058628190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統,定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。  
劑型
 
包裝
規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年9月1日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56027909 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-17  
發證日期
2015-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏類風濕因子生化檢驗試劑  
英文品名
cobas RF-Ⅱ 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602790902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE