- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/ 501/ 502系統和COBAS INTEGRA系統，定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。 本產品(08058628190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年9月1日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027909
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-17
- 發證日期
- 2015-11-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏類風濕因子生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas RF-Ⅱ
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602790902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |