- 適應症
- 本產品(規格:03737551、04491785)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。
新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。以下空白
型號07027273190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。以下空白
- 劑型
-
- 包裝
- 03737551。
新增規格：07027273190:300tests，04491785:200tests。
新增規格：03737586。
中文標籤、仿單變更(酌修翻譯文字)：詳如中文仿單核定本(原106.7.4核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56025930
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-03-27
- 發證日期
-
2014-03-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Ferritin
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602593009
- 資料更新時間
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