- 適應症
- 本產品係搭配Roche臨床化學分析儀(COBAS INTEGRA 400/400 plus/800)對全血進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c(DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 04528123。
- 許可證字號
- 56025885
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-02-11
- 發證日期
- 2014-02-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快糖化血紅素A1C第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- Cobas Integra A1C-2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602588504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |