- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- cobas b 101 System (06378668)、cobas HbA1c Test (06378676)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 效能(酌修)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56026530
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-19
- 發證日期
- 2014-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯生化快速監測系統
- 英文品名
- cobas b 101 System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602653001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division Wakimachi Plant | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |