- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,cobas b 101 System (06378668)、cobas HbA1c Test (06378676)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 效能(酌修)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026530號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-19
- 發證日期
- 2014-09-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602653001
- 中文品名
- 羅氏可霸斯生化快速監測系統
- 英文品名
- cobas b 101 System
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division Wakimachi Plant | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan | JP | 2 |