- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中降鈣素(甲狀腺降鈣素)。
新增效能：本產品(規格：07027044190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中降鈣素(甲狀腺降鈣素)。
- 劑型
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- 包裝
- 06445853：100 tests、06445861：4×1.0mL。
新增規格：07027044190。
新增規格：09005668190、09005676190、09005684190。
效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
-
56026520
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-09-01
- 發證日期
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2014-09-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析降鈣素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Calcitonin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602652008
- 資料更新時間
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