適應症
本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統,定量檢測人類血清及血漿中糖化蛋白質(果糖胺)的體外診斷試劑。  
劑型
 
包裝
04537939 (150 tests)。 
許可證字號
56026736 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-11  
發證日期
2014-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯果糖胺生化檢驗試劑  
英文品名
cobas FRA  
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602673605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE