- 適應症
- 本產品適用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、COBAS e 411/601/602免疫分析儀,利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人體血清和血漿中氨基端B型利鈉胜?前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide, NT-proBNP)。
- 劑型
- 包裝
- ,04842464、04842472 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025095號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-07-24
- 發證日期
- 2013-07-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602509501
- 中文品名
- 羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Elecsys proBNP II
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | 1 |