- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。
本產品(08057524190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303/503系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度的體外診斷測試。
- 劑型
-
- 包裝
- 03263991 250 tests。
新增規格:08057524190。
規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格變更:03263991變更為03263991190。
規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 許可證字號
-
56026511
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-08-15
- 發證日期
-
2014-08-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CREP2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602651107
- 資料更新時間
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