- 適應症
- 本產品(規格:06445896)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白。本產品(規格:07027931190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白。本產品(規格:08906564190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白。
- 劑型
-
- 包裝
- (一)新增規格：08906556190、08906564190、08991405190。
(二)規格(06513107)變更為：06513107190。
- 許可證字號
-
56025887
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-02-14
- 發證日期
-
2014-02-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白第二代檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Tg II
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602588708
- 資料更新時間
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