- 適應症
- 本產品(規格:06445896)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白。本產品(規格:07027931190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白。本產品(規格:08906564190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白。
- 劑型
-
- 包裝
- ,(一)新增規格：08906556190、08906564190、08991405190。
(二)規格(06513107)變更為：06513107190。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2029-02-14
- 發證日期
-
2014-02-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602588708
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白第二代檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Tg II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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