- 適應症
- 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖濃度的體外診斷試劑。
變更效能(新增適用不同機型之型號)為：本產品(型號08106037190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類溶血液中葡萄糖濃度之體外診斷試劑。
- 劑型
-
- 包裝
- 20767131 (200 tests)。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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56026731
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-11-07
- 發證日期
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2014-11-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯葡萄糖第二代(六碳糖激酶法)生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas GLUC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602673108
- 資料更新時間
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