- 適應症
- 本產品（規格：03333752、03333701）係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。本產品（規格：08056757190）係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。
- 劑型
-
- 包裝
- 03333752、03333701。
新增規格：08056757190。原核准規格之標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
-
56026260
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2029-07-03
- 發證日期
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2014-07-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas ALP2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602626008
- 資料更新時間
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