- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。
新增效能：本產品(規格：07027397190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。
- 劑型
-
- 包裝
- 06437281、06437290。
新增規格：07027397190：300 tests，以下空白。酌修標籤仿單：詳如中文仿單核定本（原103年6月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：06437281。以下空白。
- 許可證字號
-
56026098
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-06-10
- 發證日期
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2014-06-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析游離甲狀腺素第二代
- 英文品名
- Elecsys FT4 II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602609802
- 資料更新時間
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