適應症
本產品係搭配Roche自動化臨床化學分析儀MODULAR P,定量檢測人類血清或血漿中N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)的體外診斷測試。 
劑型
 
包裝
,04642520 190 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025269號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2018-08-26  
發證日期
2013-08-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602526908 
中文品名
羅氏自動化藥物監測分析法N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi ONLINE TDM N-acetylprocainamide 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼