- 適應症
- 本產品（規格：05572185）適用於Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。本產品(規格：07027494190)適用於cobas e 801免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。本產品(規格：08948852190)適用於cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。本產品(規格：08948844190)適用於cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。
- 劑型
-
- 包裝
- ,新增規格：07027494190，以下空白。
新增規格：08948852190、08948844190。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2028-08-01
- 發證日期
-
2013-08-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602525204
- 中文品名
- 羅氏免疫分析單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HSV-1 IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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