- 適應症
- 本產品（規格：05572185）適用於Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。本產品(規格：07027494190)適用於cobas e 801免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。本產品(規格：08948852190)適用於cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。本產品(規格：08948844190)適用於cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。
- 劑型
-
- 包裝
- 新增規格：07027494190，以下空白。
新增規格：08948852190、08948844190。
- 許可證字號
-
56025252
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-08-01
- 發證日期
-
2013-08-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HSV-1 IgG
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602525204
- 資料更新時間
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