- 適應症
- 效能(刪除適用機型)變更:本產品(規格:06600239190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
效能(規格:08105596190)變更為：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
- 劑型
-
- 包裝
- ,規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
06600239規格變更為：06600239190。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2024-10-22
- 發證日期
-
2014-10-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602671905
- 中文品名
- 羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CYSC2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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