- 適應症
- 效能(刪除適用機型)變更:本產品(規格:06600239190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
效能(規格:08105596190)變更為：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
- 劑型
-
- 包裝
- 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
06600239規格變更為：06600239190。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
-
56026719
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-10-22
- 發證日期
-
2014-10-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CYSC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602671905
- 資料更新時間
-