- 適應症
- 搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。
新增效能：本產品(08057532190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。以下空白
型號08057532190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。以下空白
- 劑型
-
- 包裝
- 04810716 (700 tests)。
新增規格：08057532190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年10月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月23日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56026711
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-10-08
- 發證日期
-
2014-10-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯肌酸酐傑夫第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CREJ2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602671102
- 資料更新時間
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