適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中的心肌旋轉蛋白I。 
劑型
 
包裝
,05094810、05094828。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026054號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-04-11  
發證日期
2014-04-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602605405 
中文品名
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Troponin I 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼