適應症
本產品(05889057190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411/ cobas e 601/ cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司(Tacrolimus)。 本產品(07251254190)利用電化學發光免疫分析法 (ECLIA),搭配cobas e 402/ cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司 (Tacrolimus)。  
劑型
 
包裝
05889057:100 tests、05889065:6×1.0 mL。 新增規格:07251254190: 300 tests。 規格變更為:05889057190、07251254190、05889065190。 效能(變更適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56026754 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-04  
發證日期
2014-12-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析他克莫司檢驗試劑  
英文品名
Elecsys Tacrolimus  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602675407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE