- 適應症
- 本產品(05889057190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411/ cobas e 601/ cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司(Tacrolimus)。 本產品(07251254190)利用電化學發光免疫分析法 (ECLIA)，搭配cobas e 402/ cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司 (Tacrolimus)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,05889057：100 tests、05889065：6×1.0 mL。
新增規格：07251254190: 300 tests。
規格變更為：05889057190、07251254190、05889065190。
效能（變更適用機型）、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-04
- 發證日期
-
2014-12-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602675407
- 中文品名
- 羅氏免疫分析他克莫司檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Tacrolimus
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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