適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統,定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。  
劑型
 
包裝
20766623 200 tests。 
許可證字號
56026521 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-09-09  
發證日期
2014-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶(EPS法)生化檢驗試劑  
英文品名
cobas AMY-P  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602652100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE