- 適應症
- 本產品於Roche/Hitachi、Roche/Hitachi MODULAR、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以校正人類血清和血漿中的洋地黃毒素(digitoxin)、阿米卡黴素(amikacin)、利多卡因(lidocaine)、N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)、普魯卡因胺(procainamide)和奎尼丁(quinidine)的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 03375781 以下空白
- 許可證字號
- 56025715
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-24
- 發證日期
- 2013-12-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏精準治療性藥物監測校正液II
- 英文品名
- Roche Preciset TDM II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602571505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |