- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi Modular P Analyzer定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 06600174。 申請變更項目：變更規格(高劑量勾狀效應：胱抑素C的濃度直至12mg/L時沒有出現假性結果)並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 56026543
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-29
- 發證日期
- 2014-09-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康胱抑素C第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Tina-quant CYSC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602654307
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |