- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi Modular P Analyzer定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- ,06600174。 申請變更項目：變更規格(高劑量勾狀效應：胱抑素C的濃度直至12mg/L時沒有出現假性結果)並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026543號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-29
- 發證日期
- 2014-09-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602654307
- 中文品名
- 羅氏泰能康胱抑素C第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Tina-quant CYSC2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼