- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月16日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56026073
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-30
- 發證日期
- 2014-04-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c BNZ2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602607309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |