- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(cutoff)為300 ng/mL和2000 ng/mL時，定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
- 劑型
- 包裝
- 06334504，100 tests。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026512
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-19
- 發證日期
- 2014-08-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c OPI2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602651209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |