- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(cutoff)為300 ng/mL和2000 ng/mL時，定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。
- 劑型
- 包裝
- ,06334504，100 tests。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026512號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-19
- 發證日期
- 2014-08-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602651209
- 中文品名
- 羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c OPI2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼