- 適應症
- 效能(規格08890595190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原110年5月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56025931
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-27
- 發證日期
- 2014-03-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素快速檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HCG STAT
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602593101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |