- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HBsAg II和Elecsys HBsAg II quant免疫分析法的品質管控之用。
- 劑型
- 包裝
- 04687876。 規格(增加適用儀器cobas e 801之敘述)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026068
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-28
- 發證日期
- 2014-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑品管液
- 英文品名
- Elecsys PreciControl HBsAg II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602606803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |