- 適應症
- 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)的體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 04524977 (200 tests)。
- 許可證字號
- 56026730
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2019-11-07
- 發證日期
- 2014-11-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CKL
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602673006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |