- 適應症
- 本產品是使用於OMNI C、OMNI S、cobas b 121、cobas b 221分析儀上之品管材料，藉以監控酸鹼度(pH)、PCO2、PO2、SO2、Na+、K+、CI-、iCa2+、血比容(Hct)、總血紅素(tHb)的測量；使用於Roche OMNI S與cobas b 221分析儀上，可監控葡萄糖和乳酸的測量。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026533號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-22
- 發證日期
- 2014-09-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602653304
- 中文品名
- 羅氏血液氣體分析儀品管液
- 英文品名
- cobas AUTO-TROL TS plus
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIONOSTICS, INC. | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA | US | 2 |