- 適應症
- 本產品是使用於OMNI C、OMNI S、cobas b 121、cobas b 221分析儀上之品管材料，藉以監控酸鹼度(pH)、PCO2、PO2、SO2、Na+、K+、CI-、iCa2+、血比容(Hct)、總血紅素(tHb)的測量；使用於Roche OMNI S與cobas b 221分析儀上，可監控葡萄糖和乳酸的測量。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 56026533
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-22
- 發證日期
- 2014-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏血液氣體分析儀品管液
- 英文品名
- cobas AUTO-TROL TS plus
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602653304
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIONOSTICS, INC. | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |