- 適應症
- 本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺素結合力(TIBC或甲狀腺素攝取率)的免疫分析法。
新增效能：本產品(規格：07028105190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺素結合力(TIBC或甲狀腺素攝取率)的免疫分析法。
- 劑型
-
- 包裝
- 11731394、11731505。
新增規格：07028105190：100 tests、06528309。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
以下空白。
註銷規格：11731505。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
-
56025881
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-02-10
- 發證日期
-
2014-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys T-Uptake
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602588109
- 資料更新時間
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