- 適應症
- 效能(規格08057915190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿、腦脊髓液和尿液中免疫球蛋白G (IgG)之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原110年4月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56026296
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-11
- 發證日期
- 2014-08-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯免疫球蛋白G第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c IGG-2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602629603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |