- 適應症
- 效能(新增規格09342397190、09342389190)變更：詳如核定之中文說明書。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增規格：09342397190、09342389190。 (二)規格變更：05942322變更為05942322190。 (三)詳如核定之中文說明書(原107年8月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56026075
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-30
- 發證日期
- 2014-04-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析巨細胞病毒IgG親和力檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys CMV IgG Avidity
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602607500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |