- 適應症
- 本產品是預定供實驗室使用，藉以在BenchMark GX/XT/ULTRA 全自動免疫組織化學染色暨原位雜交染色 (IHC/ISH) 儀上對福馬林固定、石蠟包埋的非小細胞肺癌(NSCLC)組織內的間變性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白進行檢測。本抗體可輔助篩選適合接受XALKORI (crizotinib)、ZYKADIA (ceritinib)或ALECENSA (alectinib)治療的病患。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增規格：741-7157/09588604001。 (二)詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
- 56025531
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-21
- 發證日期
- 2013-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體
- 英文品名
- VENTANA anti-ALK(D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602553108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. | 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |