- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。
新增效能：本產品(規格：08057575190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。
- 劑型
-
- 包裝
- ,04956842 250 tests。
新增規格：08057575190。規格（更新規格04956842干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-08-06
- 發證日期
-
2014-08-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602629501
- 中文品名
- 羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c CRPL3
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-