- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。 新增效能：本產品(規格：08057575190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。
- 劑型
- 包裝
- 04956842 250 tests。 新增規格：08057575190。規格（更新規格04956842干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026295
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-06
- 發證日期
- 2014-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c CRPL3
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602629501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |