適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。 新增效能:本產品(規格:07027362190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。 效能(新增規格)變更:詳如核定之中文說明書。  
劑型
 
包裝
新增規格:09005803190、09005811190、09077871190。  
許可證字號
56025560 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-28  
發證日期
2013-11-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代 
英文品名
Elecsys FT3 III 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602556002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE