- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。
新增效能:本產品(規格:07027362190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。
效能(新增規格)變更:詳如核定之中文說明書。
- 劑型
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- 包裝
- 新增規格:09005803190、09005811190、09077871190。
- 許可證字號
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56025560
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-11-28
- 發證日期
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2013-11-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代
- 英文品名
- Elecsys FT3 III
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602556002
- 資料更新時間
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