- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111系統定量檢測全血以及由全血備製的溶血液中之mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)。
- 劑型
- 包裝
- 05401640。
- 許可證字號
- 56026256
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-07-01
- 發證日期
- 2014-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c Tina-quant A1C-2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602625604
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY | DE |