- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。
變更效能為：本產品(型號08740062190、08740062922)是使用在cobas e免疫分析儀上，以供特定Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
- 劑型
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- 包裝
- ,04899881。
規格(適用機型增加cobas e801敘述及刪除Elecsys 2010)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-04
- 發證日期
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2014-12-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602675509
- 中文品名
- 羅氏免疫分析母體照護品管液組
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Maternal Care
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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