適應症
本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。 變更效能為:本產品(型號08740062190、08740062922)是使用在cobas e免疫分析儀上,以供特定Elecsys免疫分析法的品質管控之用。  
劑型
 
包裝
04899881。 規格(適用機型增加cobas e801敘述及刪除Elecsys 2010)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白  
許可證字號
56026755 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-04  
發證日期
2014-12-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析母體照護品管液組  
英文品名
Elecsys PreciControl Maternal Care  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602675509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE