- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，適用於Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總(自由態+複合態)前列腺特異抗原(tPSA)。
- 劑型
- 包裝
- 04641655 以下空白
- 許可證字號
- 56025265
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-08-15
- 發證日期
- 2013-08-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢測試劑
- 英文品名
- Elecsys total PSA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602526500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |