羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche/Hitachi HDL-C plus 3rd generation (Non-Sterile)

適應症
對人體血清和血漿已酵素法進行活體外高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cholesterol)的直接定量檢測。  
劑型
 
包裝
#04713109 190, #04713184 190, #04713257 190, #04713214 190, #04713265 190, #04713290 190, #04713311 190, #04713320 190 
許可證字號
44003153 
註銷狀態
1 
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-03-24  
發證日期
2006-03-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
Roche/Hitachi HDL-C plus 3rd generation (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400315307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 HEPES buffer: 10.07 mmol/L; CHES: 96.95 mmol/L; dextran sulfate: 1.5g/L; magnesium nitrate hexahydrate: ≧11.7 mmol/L; HSDA: 0.96 mmol/L; ascorbate oxdase(Eupenicillium sp., recombinant)≧ 50 μkat/L (3.0 kU/L); peroxidase ≧16.7 μkat/L (1.0 kU/L).R2 HEPES buffer: 10.07 mmol/L,pH 7.0 ; PEG-cholesterol esterase (Pseudomonas spec.) ≧3.33 μkat/L(0.2 kU/L); PEG-cholesterol oxidase (Streptomyces sp., recombinant) ≧127 μkat/L (7.6 kU/L); peroxidase(horseradish)≧ 333 μkat/L (20 kU/L); 4-amino-antipyrine:2.46 mmol/LR2 HEPES buffer: 10.07 mmol/l; PEG-cholesterol oxidase > 127 μkat/l (7.6 kU/l); peroxidase > 333 μkat/l (20 kU/l); 4-amino-antipyrine:2.46 mmol/l\n