- 適應症
- 對人類血清和血漿進行活體外乙醯膽鹼酯酶(cholinesterase, CHE, EC 3.1.1.8)的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- #04498666 190: R1 4 x 63 mL R2 4 x 16 mL#04498640 190: R1 12 x 50 mL R2 6 x 22 mL
- 許可證字號
- 44003110
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-03-23
- 發證日期
- 2006-03-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- Roche/Hitachi Cholinesterase Gen.2 (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400311002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Pyrophosphate buffer: 92 mmol/L, pH 7.7; potassium hexacyanoferrate (III): 2.4 mmol/L\nR2 GOODs buffer: 10 mmol/L, pH 4.0; butyrylthiocholine: 46 mmol/L; stabilizers. |