- 適應症
- 定量測試人體血清中之白蛋白前質濃度。
- 劑型
- 包裝
- R1：2x15 mlR2：2x6 ml
- 許可證字號
- 44000474
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-09-19
- 發證日期
- 2005-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康白蛋白前質生化檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- ROCHE TINA-QUANT PREALBUMIN(Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400047402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Phosphate buffer：12.7 mmol/l, pH 7.2;NaCl：0.13 mol/l; PEG：60g/l; preservative R2 Anti-human prealbumin antibody(rabbit)：>0.55 g/l;NaCl：0.10 mol/l;preservative |