- 適應症
- 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。
- 劑型
- 包裝
- 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
- 許可證字號
- 44000357
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-31
- 發證日期
- 2005-08-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- Elecsys SHBG (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400035708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL |