- 適應症
- 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。
- 劑型
- 包裝
- 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
- 許可證字號
- 44000382
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-05
- 發證日期
- 2005-09-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400038207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |