適應症
在COBAS INTEGRA系統上使用的試劑,用來定量檢測人體血漿和腦脊髓液中乳酸的濃度。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
44000998 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-18  
發證日期
2005-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快乳酸檢驗試劑第二代(未滅菌) 
英文品名
COBAS INTEGRA Lactate Gen.2 (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400099807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Buffer,enzymes in vial A(liquid)\nR2=SR Buffer,enzymes,4-aminoantipyrine in vial C(liquid)\nActive ingredients\nR1\nHydrogen donor 1.75 mmol/L\nAscorbate oxidase 510μkat/L\n(cucumber)\nSR\n4-aminoantipyrine 5 mmol/L\nLactate oxidase(microbial) 251μkat/L\nPeroxidase(horseradish) 401μkat/L\nThe reagent contains nonreactive stabilizer and preservatives.\n