- 適應症
- 定量測試人體血清和血漿中羥丁酸脫氫酶的含量。
- 劑型
- 包裝
- 11876937,11929585,11489267,11489500,11490745,11490753。
- 許可證字號
- 44000533
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-09-21
- 發證日期
- 2005-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- Roche HBDH(Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400053302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Phosphate buffer: 68 mmol/L, pH 7.5; α-ketobutyrate:3.7 mmol/L; preservative | ||
| 1 | R2 NADH ≧ 1.1 mmol/L; preservative |