- 適應症
- 定量測試人體血漿、腦脊髓液或全血中之乳酸含量。
- 劑型
- 包裝
- #11822837, 以下空白。
- 許可證字號
- 44000862
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-10-11
- 發證日期
- 2005-10-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏乳酸生化檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- Roche Lactate (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400086208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: Hydrogen donor; Ascorbate oxidase: ≧30 U/ml;\n Buffers; Preservatives.\nR2: 4-aminoantipyrine: 1mg/ml; LOD: ≧15 U/ml;\n Peroxidase: ≧24 U/ml; Buffers; Preservatives.\n |