適應症
定量血清和血漿中的膽固醇濃度。  
劑型
 
包裝
400 Tests/Kit 
許可證字號
44001053 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快膽固醇生化檢驗試劑第二代 
英文品名
COBAS INTEGRA Cholesterol Gen.2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400105306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R Test\n\nPIPESa buffer 225 75 mmol/L\nMg2+ 10 3.3 mmol/L\nSodium cholate 0.6 0.2 mmol/L\n4-Aminoantipyrine ³0.45 0.15 mmol/L\nPhenol ³12.6 4.2 mmol/L\nFatty alcohol polyglycol 3 1 %\nEther\nCE ³25 ³8.3 μkat/L (³0.5 kU/L)\nCHOD ³7.5 ³2.5 μkat/L (³0.15 kU/L)\nPOD ³12.5 ³4.1 μkat/L (³0.25 kU/L)\nPH 6.8 6.8\na) PIPES=Piperazine-1,4bis(2-ethanesulfonic acid)